■ 고시 신설 전체내용

각 약제별 허가사항 범위 내(보존적 요법에 반응하지 않는 임부의 구역 및 구토 조절)에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아    래 -

 가. 임신 16주(16주+6일) 이내 

 나. 임신 16주 이후 구역, 구토증상으로 일상생활에 지장이 있으면서 다른 질환에 의한 발생이 배제된 경우

■ 고시 신설 고시번호(시행일자)

고시 제2024-100호(2024.6.1.)

■ 고시 신설 사유

○Pyridoxine Hydrochloride + Doxylamine Succinate 복합경구제(품명 : 디클렉틴장용정 등)가 신규 등재 예정임에 따라, 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회의견, 제외국 평가결과 등을 참조하여 급여기준을 신설함.

■ 관련문헌 등

· Williams Obstetrics, 26e (2022.)

· Current Medical Diagnosis & Treatment, 62e (2023.)

· Goodman & Gilman’s The Pharmacological Basis of Therapeutics, 14E (2022.)

· Harrison's Principles of Internal Medicine, 21e (2022.)

· Antenatal care (NICE guideline, 2021.8.)

· Nausea and Vomiting of Pregnancy (ACOG Practice Bulletin, 2018.1.)

· The Management of Nausea and Vomiting of Pregnancy and Hyperemesis Gravidarum (Royal Colllege of Obstetricians & Gynaecologists, 2016.6.)

· Koren G at el. Effectiveness of delayed-release doxylamine and pyridoxine for nausea and vomiting of pregnancy: a randomized placebo controlled trial Am J Obstet Gynecol 2010;203:571.e1-7.

· Persaud N at el. Doxylamine-pyridoxine for nausea and vomiting of pregnancy randomized placebo controlled trial: Prespecified analyses and reanalysis. PLoS ONE. 2018 Jan, 13(1):e0189978.

· 대한산부인과학회(대한산부인과학회 제26-017-2023호, 2023.11.20.)

· 한국모자보건학회(한국모자보건학회 제2023-001호, 2023.11.15.)